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Essai Précoce Cancer de la prostate

Titre de l'étude: 
78278343PCR1001 Etude de phase I du JNJ-78278343, un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la Kallicréine 2 humaine (KLK2), chez des patients atteints d'un cancer de la prostate de stade avancé
Numéro de l'étude: 
CSET 3311
Médecin investigateur: 
Dr BALDINI Capucine
Indication: 
Cancers urogénitaux
Description: 

Etude de phase I du JNJ-78278343, un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la Kallicréine 2 humaine (KLK2), chez des patients atteints d’un cancer de la prostate de stade avancé.

JNJ-78278343 est un anticorps bispécifique humanisé à base d’immunoglobuline (Ig) G1 conçu pour diriger les lymphocytes T vers les cellules tumorales cibles positives pour la kallicréine humaine 2 (hK2, codée par le gène KLK2). Un bras de JNJ-78278343 se lie au CD3 (cluster de différenciation 3) présent sur les lymphocytes T et l’autre bras se lie au KLK2 présent sur les cellules tumorales cibles, ce qui entraîne l’activation des lymphocytes T et la lyse des cellules tumorales porteuses de KLK2 induite par les lymphocytes T. JNJ-78278343 est en cours de développement pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Les objectifs principaux de cette étude sont de déterminer la sécurité d’emploi et la ou les doses recommandées pour la phase 2 [RP2D(s)] de JNJ-78278343 et d’évaluer l’incidence, la durée et la gravité des événements indésirables (EI), y compris la toxicité dose-limitante (DLT).

Les objectifs secondaires évalueront l’activité antitumorale préliminaire et fourniront une meilleure compréhension de la pharmacologie de JNJ-78278343.