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Essais cliniques

Les essais cliniques

Essais précoces

Etude précoce tumeurs solides surexprimant FGFR2b

Titre de l'étude: 
20210104 - FORTITUDE 301 : Etude panier de phases 1b/2, multicentrique, en ouvert visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du bémarituzumab en monothérapie contre des tumeurs solides surexprimant FGFR2b (FORTITUDE 301)
Numéro de l'étude: 
CSET 3550
Médecin investigateur: 
Dr Yohann LORIOT
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

Le bémarituzumab est un anticancéreux en cours de développement et est le premier anticorps monoclonal humanisé, non fucosylé, de type IgG1 dirigé contre le FGFR2b.

L’étude comprend une période de présélection qui permettra de recueillir des échantillons de tissu tumoral pour la détermination centralisée du statut FGFR2b, une période de sélection de 28 jours, une période de traitement, une période de suivi de sécurité (SS) et une période de suivi à long terme (SLT). Les patients qui arrêtent le bémarituzumab se rendront à une visite de SS 28 (+ 3) jours après la dernière administration du traitement de l’étude.

Par ailleurs, le statut de survie des patients sera vérifié environ tous les 3 mois (± 1 mois) après la visite de SS pendant 2 ans maximum à compter de la première administration de bémarituzumab, dans le cadre du SLT.