Essai de première ligne sur le myélome multiple
Titre de l'étude:
KarMMa-9 / CA089-1043: Étude de phase 3, randomisée, en ouvert comparant l’efficacité et la tolérance de l'idecabtagene vicleucel (ide-cel) avec lenalidomide en maintenance versus lenalidomide seul en traitement de maintenance chez des patients adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostique (NDMM) avec une réponse sous-optimale après autogreffe de cellules souches (ASCT)
Numéro de l'étude:
CSET 3712
Médecin investigateur:
Dr Alina DANU
Indication:
Myélome multiple
Description:
Il s’agit d’une étude de phase 3 en ouvert, multicentrique, randomisée, contrôlée, comparant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance d’idé-cel avec un traitement de maintenance par Lenalidomide à celles du traitement de maintenance par Lenalidomide seul chez des patients adultes atteints de de myélome multiple nouvellement diagnostiqués ayant obtenu une réponse sous-optimale après une greffe.
L’objectif principal est de comparer la survie sans progression (PFS) de l’idé-cel avec le traitement de maintenance par Lenalidomide à celle du traitement de maintenance par Lenalidomide seul chez des patients ayant obtenu une réponse sous-optimale à une autogreffe de cellules souches.