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Gustave Roussy
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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 3 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Éssai phase 3 (TVIM) sans cystectomie radicale

Titre de l'étude: 
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport a une chimiothérapique concomitante chez des patients atteints de Tumeur de Vessie Infiltrant le Muscle (TVIM) , ne subissant pas de cystectomie radicale
Numéro de l'étude: 
CSET 3731
Médecin investigateur: 
Dr Yohann LORIOT
Indication: 
Cancer de la vessie
Description: 

Étude évaluant l’efficacité du TAR-200 en association avec le cetrelimab par rapport à une chimioradiothérapie concomitante.

Le système TAR-200 comprend des minicomprimés de gemcitabine (équivalent à 225 mg en base libre) et de minicomprimés osmotiques contenant de l’urée comme agent osmotique.

Le TAR-200 (JNJ-17000139) est inséré et retiré de la vessie au moyen de dispositifs transurétrale.

Le cétrélimab (JNJ-63723283) est un anticorps monoclonal (AcM) humain.

Tous les participants seront inclus pour recevoir :

  • TAR-200 intravésical en association avec le cétrélimab systémique (Bras de traitement 1)
  • ou le traitement standard par chimioradiothérapie concomitante (Bras de traitement 2).