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Essais cliniques

Les essais cliniques

Toutes tumeurs solides

Essai précoce sur tumeurs solides HER2

Titre de l'étude: 
BBI-20201001: Étude de phase I/II sur le BDC-1001 en monothérapie et en association avec le nivolumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées exprimant HER2
Numéro de l'étude: 
CSET 3745
Médecin investigateur: 
Dr Stephane CHAMPIAT
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

L’objectif de cette étude est de trouver une dose sûre et tolérable d’un nouveau traitement expérimental, le BDC-1001, utilisé seul ou associé au nivolumab  et d’évaluer s’il sera une option thérapeutique sûre et susceptible d’être efficace pour les patients atteints de certains types de cancer qui produisent un certain type de protéine, appelée HER2, en plus grande quantité que les autres cancers.

L’administration du BDC-1001 sera répétée toutes les 1, 2 ou 3 semaines, selon la cohorte de traitement. L’administration du nivolumab sera répétée toutes les 2 ou 3 semaines, selon la cohorte de traitement.

Le participant pourra continuer à recevoir le traitement aussi longtemps qu’il est toléré et que le médecin de l’étude estime qu’il existe un bénéfice clinique. Au cours de chaque cycle de traitement, le participant sera soumis à des analyses et examens, dont la plupart font partie de la prise en charge habituelle des cancers. Certains devront être effectués plus souvent que d’habitude pour être compliant au protocole. Des analyses et des examens supplémentaires spécifiques à cette étude seront également réalisés afin de minimiser les risques et de fournir des informations sur l’efficacité du traitement étudié.