Essai de phase II randomisé évaluant le FOLFIRINOX modifié et le FOLFOX modifié dans le traitement des adénocarcinomes de l’intestin grêle localement avancé ou métastatique Phase II randomisée- non comparative- multicentrique
Le cancer de l’intestin grêle est une maladie rare du système digestif.
L’étude PRODIGE 86 - FFCD 2103 - FOLFIRINOX SBA a pour but d’évaluer différentes chimiothérapies dans cette maladie.
La chimiothérapie considérée comme de référence et associant : oxaliplatine, 5 fluorouracile et acide folinique
Ou bien une chimiothérapie plus intensive associant : oxaliplatine, 5 fluorouracile, avec l’acide folinique et ajout d’irinotécan
L’objectif est d’évaluer l’effet de l’ajout de l’irinotécan au traitement de référence dans le cancer de l’intestin grêle, sur l’évolution de votre maladie, et sur la qualité de vie.
Le choix du traitement sera fait par tirage au sort « randomisation ».
Ces traitements seront administrés par perfusion intra-veineuse tous les 14 jours. Elles pourront être interrompues ou reportées en cas de mauvaise tolérance ou si le traitement n’est pas efficace.
Après le début de la perfusion de 5 fluorouracile en continu, la cure sera poursuivie à domicile.
Des imageries (scanner et/ou IRM) seront réalisées tous les 2 mois afin de suivre l’évolution de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement.
Deux études biologiques complémentaires facultatives seront aussi proposées dans cet essai.