L’objectif principal de cette étude est de comparer si le BMS-986489 utilisé avec des médicaments de chimiothérapie permet aux personnes de vivre plus longtemps que les personnes qui prennent des médicaments de chimiothérapie et de l’atézolizumab.

Les objectifs secondaires de cette étude sont de comparer les paramètres suivants dans les deux bras de traitement :

• Symptômes liés à la maladie
• Effets secondaires
• Taux de réponse
• Durée de la réponse
• Survie sans progression

Il s’agit d’une étude de phase 3, randomisée, multicentrique menée en double aveugle portant sur le BMS-986489 en association avec le carboplatine et l’étoposide en traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu (CPPC-SE).

Tous les participants seront traités jusqu’à ce que leur maladie s’aggrave, qu’ils présentent des effets secondaires inacceptables ou qu’ils choisissent de se retirer de l’étude, selon la première éventualité. Les participants seront répartis en deux groupes en fonction de la présence ou de l’absence de métastases hépatiques ou cérébrales et de leur capacité à accomplir des activités, évaluée à l’aide du score de performances. Les participants seront ensuite assignés de manière aléatoire et égale à l’un des deux groupes de traitement :

Les participants recevront soit le traitement avec carboplatine/étoposide et le BMS-986489, soit le traitement avec carboplatine/étoposide et l’atézolizumab.

Les procédures de surveillance lors de certaines ou de toutes les visites pendant l’étude comprennent des entretiens, un examen clinique, les signes vitaux, des examens d’imagerie, des évaluations de la tumeur, le prélèvement de tissu tumoral, si cela est médicalement faisable, des analyses biologiques de sang et d’urine, la surveillance des effets secondaires et des appels téléphoniques de suivi.