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Essai Précoce Tumeurs Solides Adultes

Titre de l'étude: 
Première étude chez l'homme de phase I/II, en ouvert, à dose progressive et de confirmation, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale de l'IPN01195 en monothérapie chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 4094
Médecin investigateur: 
Antoine HOLLEBECQUE
Indication: 
Tumeur solide maligne
Description: 

L’objectif de cette étude est de déterminer la posologie, la sécurité d’emploi et l’efficacité appropriées du médicament à l’étude IPN01195 chez des adultes atteints d’un type spécifique de tumeurs solides avancées.

Partie A : escalade de dose. Partie B : confirmation de dose.

Les patients inclus dans la partie A, après une période de sélection de 28 jours maximum, recevront le médicament deux fois par jour pendant des cycles de 28 jours, puis une visite de fin de traitement. Des visites sur centre sont prévues au jour 1 de chaque cycle ainsi qu’au jour 15 du cycle 1.

Les patients inclus dans la partie B auront en plus un suivi téléphonique tous les 3 mois après l’arrêt du traitement.

Les participants des deux phases prendront l’IPN01195 par voie orale aussi longtemps qu’ils en retirent un bénéfice ou que le médecin de l’étude décide d’arrêter le traitement.