Phase 3 cancer du poumon non à petites cellules
Titre de l'étude:
SOHO-02: Etude de phase III, en ouvert, randomisée, contrôlée, multicentrique ayant pour objectif d'évaluer l'efficacité et la tolérance de BAY 2927088 en comparaison au traitement de référence, comme traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé ou métastatique présentant une mutation du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2)
Numéro de l'étude:
CSET 3938
Médecin investigateur:
David PLANCHARD
Indication:
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description:
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité et la tolérance du BAY 2927088 par rapport au traitement de référence, chez les participants atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant des modifications génétiques spécifiques appelées mutations HER2.
Les participants recevront l'un des traitements à l'étude :
- BAY 2927088 deux fois par jour sous forme de comprimés, ou
- Traitement de référence en cycles de 21 jours par perfusion.
Le traitement se poursuivra aussi longtemps que les participants en tireront un bénéfice sans effets secondaires graves ou jusqu'à ce qu'eux-mêmes ou leur médecin décident d'arrêter le traitement.