Leucemie aigue myéloide des sujets de 18 à 60 ans
Titre de l'étude:
BIG-1
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des LAM de l'adulte de 18 à 60 ans en comparant l'idarubicine à forte dose à la daunorubicine à l'induction, la cytarabine à haute-dose et à dose intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofétil à la prophylaxie standard dans la prévention de la maladie du greffon contre l'hôte chez les patients allogreffés en première rémission complète : essai Backbone Inter-Group-1 (BIG-1)
Numéro de l'étude:
CSET 2242
Médecin investigateur:
Dr Stéphane DE BOTTON
Indication:
Leucemie aigue myéloide des sujets de 18 à 60 ans
Description:
Etude BIG-1
Etude nationale randomisée à chaque étape du traitement
Pour les randomisations R1 et R2 :
- Comparaison idarubicine versus daunorubicine a l’induction (R1)
- Comparaison cytarabine 1,5 gr/m2 versus cytarabine 3,0 gr/m2 par bolus en post-induction (R2)
Pour la randomisation R3 si allogreffe:
- Incidence cumulative de GvHD aigue de grade II à IV à J100
- schema standard versus association acide mycophenolique-ciclosporine (R3)