Informations pratiques
Adresse

Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

Standard

Tel : +33 (0)1 42 11 42 11

Urgences

Gustave Roussy n'assure que les urgences des patients pris en charge à l'Institut.
Urgences uniquement : +33 (0)1 42 11 50 00

GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 3 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers Orl

Carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Titre de l'étude: 
MK7902-009 LEAP009 Etude clinique de Phase 2, randomisée, en ouvert, à trois bras, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l¿efficacité du lenvatinib (E7080/MK7902) en association avec le pembrolizumab (MK3475) par rapport au traitement de chimiothérapie recommandé et au lenvatinib en monothérapie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique (CETC R/M) ayant progressé après un traitement aux sels de platine et une immunothérapie (inhibiteurs PD-1/PD-L1) (LEAP-009)
Numéro de l'étude: 
CSET 3154
Médecin investigateur: 
Dr Caroline EVEN
Indication: 
  • Cancer oropharynx
  • Cancer cavité buccale
  •  Cancer hypopharynx
Description: 

Cette étude évalue deux médicaments expérimentaux pour le traitement de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) en rechute locorégionale ou métastatique. Les médicaments expérimentaux sont le lenvatinib et le pembrolizumab. Cette étude comparera ces traitements expérimentaux aux traitements de chimiothérapie standard. Ces traitements standards sont le docétaxel, le paclitaxel, le cétuximab et la capécitabine.

Le but de cette étude est de :

  • Tester la sécurité d’emploi du lenvatinib seul, du pembrolizumab et du lenvatinib ensemble
  • Déterminer si les patients qui reçoivent du pembrolizumab et du lenvatinib vivent plus longtemps que ceux traités par des chimiothérapies standards.
  •  Tester l’efficacité du lenvatinib seul

L’étude étant randomisée, vous serez placé(e) dans un groupe de manière aléatoire (semblable à un lancer de dé) afin de décider quel type de médicament à l’étude vous recevrez. Cette étude comporte 3 groupes :

  • Le Groupe 1 recevra le pembrolizumab et le lenvatinib.
  • Le Groupe 2 recevra une chimiothérapie standard choisie par votre médecin de l’étude.
  • Le Groupe 3 recevra le lenvatinib seul.

Le pembrolizumab est administré par une perfusion intraveineuse (IV). La perfusion IV est administrée environ une fois toutes les 3 semaines.

Le lenvatinib est une gélule à prendre une fois par jour par voie orale.

Votre médecin évaluera régulièrement l’efficacité et la tolérance des traitements.

Si vous faites partie du Groupe 2 ou du Groupe 3 et que votre cancer progresse, vous pourrez recevoir le pembrolizumab et le lenvatinib en combinaison si votre médecin juge que c’est opportun.