Essai d’expansion tumeurs solides
Titre de l'étude:
1403-0002 : Une étude de phase Ia/Ib, en ouvert, à escalade de dose, de l'association du BI 907828 avec le BI 754091 (ezabenlimab) et le BI 754111 et de l'association du BI 907828 avec le BI 754091 (ezabenlimab) suivie de cohortes d'expansion, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude:
CSET 3560
Médecin investigateur:
Dr Antoine HOLLEBECQUE
Indication:
Sarcomes, Cancer gastrique, Cancer voies biliaires, Cancer bronchique NPC, Cancer de la vessie
Description:
Phase 1b pour tester la combinaison du BI907828 avec l’Ezabenlimab (BI754091) sur différents types de tumeurs solides ayant progressées après au moins une 1ere ligne de traitement.
Patients randomisés en fonction de leur type de tumeur et recevront tous le même traitement. Cohorte 1 sur les sarcomes des tissus mous présentant un TP53 non muté. Cohorte 2 sur différentes tumeurs solides (poumon à non petite cellule, voies biliaires, gastrique et urotheliale) présentant un TP53 non muté et une amplification du gene MDM2.
Le BI907828 est un comprimé oral à prendre toutes les 3 semaines le matin avant l’injection en IV de l’ezabenlimab.
L’objectif étant de réactiver le système immunitaire tout en réactivant la reconnaissance tumorale.