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Gustave Roussy
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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 3 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Cancer urothélial localement avancé, métastatique, non précédemment traité, inéligible à la chimiothérapie à base de platine

Titre de l'étude: 
BO44157: Étude de phase II, randomisée, multicentrique, en ouvert, contrôlée, évaluant le ro7247669 seul ou en association avec le tiragolumab versus atezolizumab chez des patients présentant un cancer urothelial de la vessie localement avance ou métastatique non précédemment traité, et inéligible à la chimiothérapie a base de platine
Numéro de l'étude: 
CSET 3614
Médecin investigateur: 
Dr Yohann LORIOT
Indication: 
Cancer de la vessie
Description: 

Après avoir fourni leur consentement éclairé, s. Les patients éligibles seront randomisés dans un des 3 bras de traitement suivants :

  • Bras A (bras de contrôle) : Atezolizumab
  • Bras B (bras expérimental) : RO7247669
  • Bras C (bras expérimental) : RO7247669 + Tiragolumab

Pour ces 3 bras : administration au Jour 1 de chaque cycle de 21 jours jusqu’à la progression de la maladie ou l’interruption du traitement

Les patients feront l’objet d’une série d’évaluations détaillées dans le calendrier des activités (une visite par cycle sauf aux cycles 1 et 5 avec des visites aux J1, J8, J15) et dans le calendrier des prélèvements d’échantillons pour pharmacocinétique (PK), immunogénicité et biomarqueurs.
Les patients feront l’objet d’évaluations tumorales lors de la sélection, toutes les 6 semaines (± 7 jours) pendant les 54 premières semaines suivant l’initiation du traitement, puis toutes les 9 semaines,