L’objectif de l’étude V940-001 est de savoir si le vaccin V940 associé au pembrolizumab, est sans danger et plus efficace que le pembrolizumab seul dans la prévention de la récidive du cancer chez les patients atteints d’un mélanome à haut risque (stade II à IV). Environ 1 089 patients, dont 75 en France, participeront à l’étude. L’étude inclura des patients adultes naïfs de traitement et auront récemment eu une résection de leur mélanome. Ils seront répartis de façon aléatoire, en double aveugle, dans 2 groupes avec un ratio 2 :1 :

• Vaccin V940 plus pembrolizumab
• Placebo plus pembrolizumab

Les patients recevront 9 cycles de traitement :

• Le vaccin V940 ou le placebo par injection intramusculaire toutes les 3 semaines.
• Le pembrolizumab en perfusion toutes les 6 semaines.

Les patients pourront fournir des échantillons de tissu tumoral, de sang et d’urine, passer des examens d’imagerie et des examens physiques, et répondre à des questionnaires sur leur santé. Ils participeront à l’étude pendant 8 ans maximum.