Chez les patients non traités atteints d'un SCCHN localement avancé non réséqué, l'ajout de xévinapant a récemment montré une amélioration significative de la SSP, de la SG et du contrôle loco-régional 3 ans après la fin du traitement. Par conséquent, cette étude a pour finalité de démontrer l'efficacité supérieure du xévinapant lorsqu'il est administré en association avec une radiothérapie (RT) + cétuximab par rapport à une radiothérapie + cétuximab + placebo chez les participants non traités atteints de SCCHN LA inéligibles à recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine à haute dose définie à ≥ 200 mg/m² (dose cumulée totale projetée) pendant toute la durée de la radiothérapie.

Fréquences des visites : visite hebdomadaire pendant la période de traitement combiné ; une fois toutes les 3 semaines pendant la période de monothérapie par xévinapant/placebo ; pendant la période de suivi (FU) : tous les 3 mois jusqu'à 30 mois, puis tous les 6 mois jusqu'à 48 mois (période FU SSP), et enfin tous les 6 mois (période FU SG).