TNG462-C101 est une première étude humaine de phase 1/2, ouverte, multicentrique, de titrage de dose, conçue pour déterminer la DMT et la DRP2, évaluer l'activité antinéoplasique préliminaire, la sécurité et la tolérabilité, et caractériser la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du TNG462 par voie orale chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques avec délétion de MTAP.

L’objectif de cette étude est de trouver une dose sûre et tolérable d’un nouveau traitement expérimental, le STP938, et d’évaluer s’il sera une option thérapeutique sûre et susceptible d’être efficace pour les patients atteints de lymphomes à cellules B et T récidivants ou réfractaires, qui ont reçu au moins 2 traitements systémiques antérieurs et n’ont aucune option thérapeutique disponible connue pouvant être associée à un bénéfice clinique.

Les mutations du gène PIK3CA sont fréquentes dans les tumeurs solides. Ces mutations activent et modifient la protéine PI3Kα, ce qui permet à la tumeur de survivre et de se développer.

Le RLY-2608 (médicament à l’étude) a été conçu pour cibler spécifiquement la PI3Kα mutée et éviter de potentiels effets indésirables susceptibles d'aboutir à l’arrêt du traitement.

L’étude vise à déterminer si l’elranatamab en monothérapie apporte un bénéfice clinique par rapport au lénalidomide en monothérapie chez des participants atteints d’un MMND après une greffe autologue de cellules souches. Les patients (~366) seront inclus selon un rapport de randomisation de 1:1 et une stratification par leur cytogénicité et leur schéma thérapeutique d’induction antérieur (+/- anticorps anti-CD38). Les participants seront traités jusqu’à la progression de la maladie ou autre critère d’arrêt de traitement et seront suivis jusqu’à leur décès ou autre fin prédéfinie.

Il s’agit d’une étude phase III randomisée et en ouvert. Le terme « randomisée » signifie que le traitement que chaque participant recevra sera attribué au hasard par un programme informatique. Le terme « en ouvert » signifie que les participants et les médecins de l’étude sauront quel traitement les participants reçoivent. Les participants feront l'objet d'une sélection jusqu’à 28 jours avant le début de l’étude, puis ils participeront à l’étude tant qu’ils tireront des bénéfices du traitement ou jusqu’à ce qu’ils quittent l’étude pour un autre motif.

Le but cette étude est de tester la sécurité et l'efficacité de REGN4018 seul ou avec le cemiplimab. L'objectif de l'expansion de la dose est d'utiliser les doses choisies lors de l'escalade de la dose pour voir dans quelle mesure REGN4018 réduit les cancers de l'ovaire, seul ou avec le cemiplimab. Ici, jusqu'à 120 patientes recevront les doses de REGN4018 seules ou avec le cemiplimab.  

ISIDE est une étude de phase IIIB qui se déroule en France et en Belgique, en ouvert et à un seul bras, qui vise à inclure 100 patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé, inopérable ou métastatique (mTNBC) dont la maladie a progressé :

•  suite à une chimiothérapie de 1ère ligne pour un cancer du sein localement avancé ou métastatique

ou