Sofinnova Partners et Gustave Roussy annoncent la création de la première biotech issue de leur partenariat stratégique

Les patients avec des métastases limitées en nombre et en site, « oligométastatique », pourraient être guéris avec des thérapies locales ablatives. La radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) permet le traitement de patients opérables et inopérables, avec peu d'effets secondaires. D’autres technique telles que la chirurgie mini-invasive et la radiologie interventionnelle sont aussi possibles.

Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité du quemliclustat (AB680), un médicament agissant sur le système immunitaire en association à la chimiothérapie chez les patients atteints de mPDAC.

Lorsqu'un(e) patient(e) accepte de participer à l'étude, il/elle est traité dans le groupe de traitement ou dans le groupe placebo déterminé par tirage au sort (randomisation).

Tous les patients recevront la chimiothérapie standard. Un patient sur 2 recevra le quemliclustat.

Cette étude répond à un besoin médical dans le cancer des voies biliaires (CVB). Il s'agit d'une étude multicentrique qui vise à étudier l'efficacité et la sécurité du zanidatamab associé à CisGem avec ou sans inhibiteur de PD-1/L1 (au choix du médecin, durvalumab ou pembrolizumab, si les réglementations locales l'autorisent).

Environ 286 participants seront randomisés.

Lors de l’inclusion, les participants seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans 1 des 2 bras :

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cancer primaire du foie le plus fréquent, avec un taux de mortalité élevé. L’immunothérapie s'est imposée comme une norme de soins pour les patients atteints de CHC avancé et/ou non résécable en première ligne de traitement. Cependant, le taux de réponse reste insuffisant.

FUDOSE est un essai multicentrique de phase II qui s’intéresse à déterminer quelle est la dose optimale de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (FP : 5-FU ou Capécitabine) à administrer chez les patients atteints de cancers gastro-intestinaux et présentant un déficit partiel en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).

La dose de FP administrée au premier cycle sera déterminée en fonction du degré de déficit déterminé par la concentration en uracile [U] dans le sang.

La réduction de dose sera prédéfinie puis adaptée à la tolérance du traitement.

Il s’agit d’une étude internationale de phase III ayant pour objectif de comparer la survie sans progression de la maladie pour des patients recevant en 1^ère ligne soit de l’Amivantamab associé à une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI), soit un traitement standard : Cetuximab associé à une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique ou non-résécable et pour lesquels la tumeur ne présente pas de mutation des gènes KRAS/NRAS and BRAF.

L’efficacité thérapeutique de la capsaïcine à forte concentration a été démontrée dans les douleurs neuropathiques périphériques, notamment les douleurs neuropathiques post traumatiques et post chirurgicale chez l’adulte.

L’objectif de l’étude est de démontrer l’efficacité antalgique de la capsaïcine en patch cutané à 8% dans les douleurs neuropathiques chroniques post chirurgicales ou post-traumatiques chez les enfants âgés de 12 à 17 ans.

Il s’agit d’étude randomisée (capsaïcine 8% en patch cutané contre pansement hydrocolloïde (placebo).