Rationnel :

Etude internationale de phase 3 évaluant l’efficacité et la sécurité du système d’administration intravésicale d’erdafitinib TAR-210 par rapport à une chimiothérapie intravésicale en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs de vessie de risque intermédiaire n’infiltrant pas le muscle (TVNIM-RI) et présentant des altérations du gène FGFR.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité du BT8009 seul ou en association avec le pembrolizumab dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, en 1ère ligne de traitement en comparaison à une chimiothérapie standard suivie d’un traitement par avélumab et en 2ème ligne de traitement. Cette étude vise également à évaluer la sécurité d’emploi du BT8009 lorsqu’il est administré en association avec le pembrolizumab. Le produit expérimental sera administré aux jours 1, 8 et 15 d’un cycle de 21 jours. L’étude devrait être menée sur environ 6 ans.

Rationnel :

Les traitements de référence des cancers ORL récidivant ou métastatique sont la chimiothérapie dont le platine et le docetaxel, le cetuximab (anticorps ciblant l’EGFR) et l’immunothérapie. . L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice de la séquence TPEX (docetaxel, platine, cetuximab) puis maintenance par avelumab (immunothérapie) et cetuximab car les données d’essais précédents sont en faveur d’un bénéfice potentiel.

Il s’agit d’une étude de phase II/III, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée, portant sur le zanzalintinib en association avec le pembrolizumab versus placebo correspondant au zanzalintinib en association avec le pembrolizumab, chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, PD-L1 positif incurable par des traitements locaux, qui n’ont pas reçu de traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique ou non résécable récurrente.

Titre du protocole : «A Phase 1b/2, Open-label Study of Amivantamab Monotherapy and Amivantamab-based Therapeutic Combinations in Participants with Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma»

Objectif: évaluer l’efficacité et sécurité d’Amivantamab en monothérapie ou en combinaison dans le traitement du cancer tête et cou

Déroulement de l’étude :

*phase de recrutement de mai 2024 à décembre 2025

L’étude évalue le volrustomig (anticorps bispécifique ciblant PD-L1 et CTLA-4) en traitement séquentiel versus un bras observation chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde localement avancé non résécable de la tête et du cou qui n’ont pas progressé après une chimio-radiothérapie concomitante. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la survie sans progression chez les patients exprimant PD-L1. Une période de pré-sélection dans les 238 jours avant la randomisation est prévue afin d’évaluer le statut PD-L1 du patient.

Le bleximenib est un médicament oral qui inhibe certaines interactions de protéines dont on sait qu’elles sont importantes chez les patients atteints de leucémie aiguë présentant des mutations dans les gènes KMT2A ou NPM1. L’objectif est de déterminer la sécurité, la tolérance et l’efficacité du médicament à l’étude. Le médicament est à prendre par voie orale pendant un cycle de 28 jours.

Une recherche impliquant la personne humaine qui a pour objectif d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité de l’AZD3470 dans le traitement des hémopathies malignes récidivantes/réfractaires.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la meilleure dose sûre et tolérable d'AZD3470.

Environ 110 patients (54 patients dans la Partie A (escalade de dose) et 56 patients dans la partie B (expansion de dose)) participeront à cette recherche dans le monde dont environ 5 patients en France.