Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le ficlatuzumab en association avec le cétuximab chez des participants atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique (R/M) et négatif pour le VPH (FIERCE-HN)

Les sarcomes des tissus mous sont susceptibles de mieux répondre à l’immunothérapie si la tumeur présente des « TLS » (amas de cellules immunitaires spécifiques). La combinaison d’immunothérapie et de médicaments ciblant la réparation de l’ADN a prouvé son effet synergique dans d’autres types de cancer.

Il s’agit d’une étude de phase 1 de première administration chez l’homme, portant sur l’INCB161734, médicament expérimental administré à des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques porteuses de la mutation KRAS G12D. Les mutations (modifications) du gène KRAS sont une cause fréquente de cancer. L’INCB161734 est un médicament administré par voie orale qui cible la mutation KRAS G12D, fréquemment présente en cas de cancer du pancréas, de cancer colorectal, de cancer du poumon non à petites cellules et d’autres types de cancer.

L’objectif de cette étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité préliminaire du D3S-001 pour le traitement des tumeurs solides avancées. Si un gène KRAS présente la mutation KRAS p.G12C, les cellules peuvent se multiplier de façon incontrôlée, ce qui peut entrainer des tumeurs cancéreuses. Les cancers du poumon et les cancers colorectaux sont certaines des tumeurs les plus fréquentes présentant une mutation KRAS p.G12C. Elle est également présente dans d’autres tumeurs.

Étude plateforme de phase 1b/2, multicentrique, en ouvert, évaluant des associations d’immunothérapies sélectionnées chez des participants adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, non traité auparavant, avec une expression élevée de PD-L1

Cette étude comporte deux parties principales :

This is a multicenter, open-label, first-in-human, Phase 1/2 study to evaluate the safety and preliminary efficacy of EGL-001 in patients with selected advanced or metastatic solid tumors that have developed secondary resistance to anti-PD(L)-1 treatment, as monotherapy or in combination with anti-PD(L)-1 treatment.

Cette étude permet aux patients inclus dans l’étude mère 67856633LYM1002 de continuer à recevoir le traitement à l’essai tant qu’ils en tireront un bénéfice médical. Le rythme des visites sera toutes les 3 semaines et le patient ne sera pas soumis à réaliser des examens médicaux autres que ceux de la pratique courante.