This is a multicenter, open-label, first-in-human, Phase 1/2 study to evaluate the safety and preliminary efficacy of EGL-001 in patients with selected advanced or metastatic solid tumors that have developed secondary resistance to anti-PD(L)-1 treatment, as monotherapy or in combination with anti-PD(L)-1 treatment.

Cette étude permet aux patients inclus dans l’étude mère 67856633LYM1002 de continuer à recevoir le traitement à l’essai tant qu’ils en tireront un bénéfice médical. Le rythme des visites sera toutes les 3 semaines et le patient ne sera pas soumis à réaliser des examens médicaux autres que ceux de la pratique courante.

Le protocole RMC-LUNG-101 est un protocole maître composé d’un protocole principal et de 02 sous¬ protocoles (sous-protocole RMC-LUNG-101A et RMC-LUNG-101B).

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’anticorps anti-CCR8 BAY 3375968 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant certaines tumeurs solides avancées.

L’essai comprend une partie 1 (escalade de dose) et une partie 2 (expansion de la dose) :

L’essai concerne une étude de phase 1, la première chez l’homme, dans laquelle l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l’immunogénicité, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale de l’IMC-P115C seront évaluées en monothérapie (groupe A) et en association avec d’autres thérapies (bévacizumab/olaparib [groupe B], pembrolizumab/carboplatine/paclitaxel [groupe C], et potentiellement d’autres qui seront définies dans des modifications ultérieures) pour identifier la dose maximale tolérée (DMT) et le schéma posologique recommandé de phase 2 de l’IMC-P115C dans l’AP adulte HLAA*0

1.    Justification

Les principaux objectifs sont les suivants :

Évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance à des niveaux de dose croissants d’IDE397 dans des cohortes successives de participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques sélectionnées afin d’estimer la DMT et/ou la dose recommandée en phase 2 (DRP2) / le schéma recommandé en phase 2 (Partie 1 : escalade de la dose d’IDE397 en monothérapie),

Il s’agira d’un essai de phase 1, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérabilité, la PK et l’efficacité du ZN-A-1041 en monothérapie ou en traitement d’association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées HER2-positives avec ou sans métastases cérébrales.

L’AZD5863 est un médicament expérimental utilisé dans le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques gastrique, de la jonction gastro-oesophagienne ou pancréatique.

L’AZD5863 est un type de médicament anticancéreux qui se lie à la fois aux cellules cancéreuses et aux cellules immunitaires afin d’aider les cellules immunitaires du corps à détruire les cellules cancéreuses.

L‘objectif de la recherche est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’AZD5863, la réponse de votre maladie au traitement expérimental, et les effets indésirables.

Il s'agit d'une étude ouverte menée chez des patients atteints d’une leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, ou de syndromes myélodysplasiques de haut risque, et qui comporte deux phases : une phase d'escalade de dose suivie d'une phase d'expansion de dose.

Le traitement expérimental, REM-422, est un dégradeur de l’ARN messager (ARNm) de l'oncogène MYB, qui est administré par voie orale et qui a démontré une activité antitumorale dans des études précliniques.

Les objectifs principaux de l'étude sont d'évaluer l’innocuité et la tolérance du REM-422.