Cet essai vise à étudier la tolérance et la manière dont agit STX-241 (comprimés) chez des patient(e)s dont le cancer du poumon ne répond plus au traitement standard.

En France, 30 participant(e)s dans 5 hôpitaux.

L’essai clinique se déroule en 3 parties successives et distinctes :

Il s’agit de la première administration à l’homme d’un nouveau médicament appelé LY4101174, ayant pour cible une protéine appelée nectin-4 exprimée par le cancer des patients atteints.

Les objectifs principaux sont de déterminer si le LY4101174 est sans danger, de trouver la dose optimale à administrer aux futurs patients, d’évaluer l’efficacité sur le cancer et d’observer comment le médicament est utilisé par l’organisme.

Il y aura 2 phases dans cet essai :

Etude de Phase Ia/Ib, multicentrique/multirégionale, en ouvert, de première administration à l’homme, avec escalade de dose du BI 765883 administré en monothérapie et en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel chez des patients non sélectionnés, atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique d’emblée (ADKPm) ou d’ADKP ayant rechutés après une thérapie adjuvante postopératoire.

Environ 1.8 millions de décès par cancer du poumon au monde (Sung et al. 2021). Seulement 22.9%  de survie relative à 5 ans.

Le traitement standard des cancers avancés sont la chimiothérapie et l’immunothérapie qui sont toxiques.

Les cancers avec mutations sont traités avec des thérapies ciblées, relativement moins toxiques.

Il s’agit d’une étude de phase 1 en ouvert multicentrique à l’international avec augmentation progressive de la dose, optimisation de la dose et expansion de la dose, visant à évaluer le SGN-CEACAM5C chez des adultes de 18 ans e plus atteints de tumeurs solides avancées.

Cette étude comprendra la phase à dose progressive (Partie A), suivie de cohortes pour une optimisation de la dose et du schéma posologique (Partie B) et de cohortes d’expansion de la dose (Partie C).

Etude visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’ANV600 ainsi que son efficacité préliminaire chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.

L’étude se compose de 2 parties (Phase 1 et Phase 2). L’objectif primaire de la phase 1 est de déterminer le profil de sécurité et la dose maximale tolérée d’ANV600, administré seul ou en combinaison avec pembrolizumab.

Il s’agit d’un essai de Phase I/II qui évalue la tolérance et l’efficacité de l’EP0031, chez des patients présentant un cancer médullaire de la thyroïde ou un cancer du poumon non à petites cellules et n’ayant jamais été traités ou ayant déjà reçu un traitement anti RET de 1ère génération.

L’EP0031 est un traitement ciblant l’oncogène RET. Ce traitement de 2ème génération est un inhibiteur puissant et sélectif de RET avec une large activité contre les fusions et mutations RET courantes.

Objectif de l’étude :

• Déterminer si le médicament à l’étude est sûr seul et en association
• Mieux comprendre comment l’organisme traite le médicament à l’étude seul et en association
• Explorer comment le médicament à l’étude seul et en association affecte le cancer du poumon à petites cellules et d’autres tumeurs solides.

L’étude comporte 4 parties.

Cette étude est une étude clinique de phase 1, première chez l'homme, d'escalade de dose de monothérapie de SGR-1505 administré par voie orale chez des sujets atteints de néoplasmes à cellules B r/r qui ont échoué au moins 2 lignes de traitement antérieures. La sécurité et la tolérabilité de doses croissantes de SGR-1505 seront évaluées chez des sujets atteints de néoplasmes à cellules B r/r afin de déterminer la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée. Le produit expérimental sera administré une fois par jour, chaque jour de cycles continus de 21 jours.