OPTISAGE a pour but d’évaluer l’efficacité de la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte par ATLG-grafalon comparé à l’ATG-thymoglobuline reçu pendant le conditionnement de la greffe.

Il s'agit d'un essai national, ouvert, monobras, multicentrique de phase II, évaluant la sécurité et l'efficacité de l'ajout de giltéritinib, un nouvel inhibiteur de FLT3 à la plateforme AGORA, consistant en l'association d'une dose intermédiaire de cytarabine et d'une dose fractionnée de GO chez les patients adultes atteints de LAM R/R présentant une mutation FLT3-ITD.

Les objectifs principaux et secondaires de l’étude :

Même Si des progrès considérables ont été réalisés concernant l'optimisation du traitement du cancer du col de l'utérus. Cependant, environ 50 % des patientes souffriront tout de même d'une maladie récidivante. Récemment l’immunothérapie en association avec la chimiothérapie et le bevacizumab ont montré l’importance de cette association pour améliorer la survie globale et la survie sans rechute des patientes en récidive permettant d’obtenir une AMM et un remboursement de l’immunotherapie pour les patientes en rechute métastique.

L’objectif de cette étude est de savoir si l’association du tuvusertib avec d’autres produits agit contre le cancer de l’ovaire épithélial qui a progressé sous traitement par inhibiteurs de PARP.
La partie A de l’étude permettra de déterminer quelle association de traitement est la plus efficace « tuvusertib + niraparib » ou « tuvusertib + lartésertib »
Bras 1 (tuvusertib + niraparib) : 2 périodes prise de traitement J1 à J7 puis J15 à J21. 2 Période de pause J8 à J14 et J22 à J28

1. Rationnel de l’essai

Les léiomyosarcomes (LMS) sont des cancers rares des tissus mous, parmi lesquels on trouve les LMS qui se développent dans l’utérus (LMS-ut). Même si la majorité des patientes présentent un LMS limité à l’utérus et opérable au moment du diagnostic, le risque de réapparition du cancer existe pour 4 patientes sur cinq dans les 3 ans.

Comparer la mise en œuvre de soins oncologiques de supports (SOS) chez des patientes en rémission d’un cancer gynécologique (endomètre, ovaire, trompe, péritoine) après une première ligne de traitement, selon les modalités de remise du PPAC (plan personnalisé de l’après cancer) :

• Groupe expérimental : Remise d’un PPAC lors d’une hospitalisation de jour (HDJ) avec des professionnels en SOS
• Groupe contrôle : Remise du PPAC sans HDJ associée

On évaluera 6 et 12 mois après la remise du PPAC la proportion de patientes ayant débuté des SOS et leurs impacts.

Cette étude évaluera la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l’efficacité préliminaire du IMP1734 chez des patientes atteintes d’un cancer du sein récurrent avancé/métastatique, d’un cancer de l’ovaire, d’un cancer de la prostate et d’un cancer du pancréas avec des mutations délétères/suspectées délétères de certains gènes de réparation par recombinaison homologue (RRH).

Traitement personnalisé selon le profil moléculaire pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre.

Le standard pour les patientes opérées d’un cancer de l’endomètre avancé est une chimiothérapie par carboplatine et paclitaxel (4 cycles toutes les 3 semaines). Dans certains cas il est également proposé une radiothérapie.
Pourtant toutes les patientes ne bénéficient pas de la chimiothérapie qui est à l’origine d’effets secondaires.

Les carcinosarcomes de l’ovaire ou de l’uterus sont des tumeurs rares.  Le traitement standard en cas de rechute est une chimiothérapie comme gemcitabine, paclitaxel, topotecan ou doxorubicine.  Il n’y a aucune thérapie ciblée approuvée à ce jour pour les patientes avec un carcinosarcome.  De plus les carcinosarcomes sont souvent exclus des essais cliniques évaluant de nouvelles thérapies à cause de leur histologie rare.

Il s’agit d’une étude internationale de phase III chez des patients âgés de plus de 18 ans atteints d’un cancer du sein triple, localement récurrent inopérable ou métastatique, non traités avant ce diagnostic et, présentant une quantité suffisante de protéines PD-L1 à la surface des cellules cancéreuses.