II s’agit d’une étude de phase 1/2, en ouvert et de première administration à l’homme.

STAR0602, le médicament à l’étude, appartient à une classe de médicaments qui activent le système immunitaire pour lui permettre de stopper la croissance des tumeurs de nombreux types de cancers.

Cette étude est menée afin

Il s’agit d’un essai de phase 3, en ouvert et randomisé. Cet essai comporte deux parties. Les participants recevront le traitement à l’essai pendant 120 semaines au maximum. Pendant la Partie 1, les 12 premiers patients au maximum recevront jusqu’à 80 mg d’odronextamab, puis seront suivis pour détecter toute toxicité limitant la dose. S’il n’y a pas ou peu de toxicité limitant la dose pour cette dose d’odronextamab, la Partie 1 prendra fin, et les chercheurs utiliseront cette dose pour la Partie 2.

Le cancer du sein triple négatif représente le 15-20% des cancers du sein chez la femme. A’ un stade précoce (entre 5 et 20 mm), la stratégie thérapeutique contre ce cancer repose sur une chirurgie et une chimiothérapie (+/- radiothérapie). Cependant, les cancers du sein triple négatifs qui présentent une infiltration lymphocytaire élevé au niveau de la tumeur sont des cancers à bon pronostique pour lesquels une chimiothérapie adjuvant pourrait ne pas être nécessaire.

Justification :