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Gustave Roussy
114, rue Édouard-Vaillant
94805 Villejuif Cedex - France

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Urgences

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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

CSET 3935

France = expansion de dose uniquement.

Il s’agit d’une étude de phase 1/2, en ouvert, première chez l’homme, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale préliminaire du REGN7075 seul et en association avec le cémiplimab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.

L’étude comporte deux parties.

CSET 3928

Etude en première administration chez l'Homme évaluant la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du produit de dégradation de la Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK), l’ABBV-101, chez des patients atteints de tumeurs malignes à lymphocytes B. Etude de phase I, en essai ouvert, avec escalade de dose, avec extension de dose, multicentrique, chez des patients atteints de certains sous-types de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire.

CSET 3924

L’étude JPEH est une étude de phase 2 randomisée, multicentrique et menée en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’abémaciclib en association avec le témozolomide après radiothérapie chez des enfants et des jeunes adultes atteints d’un Gliome de Haut Grade nouvellement diagnostiqué.

L’étude inclura au moins 45 enfants et jeunes adultes dans le monde.

Les participants âgés de < 21 ans seront randomisés selon un rapport de 2:1 dans 2 bras de traitement :

CSET 3923

L’objectif de cette étude est de démontrer la supériorité du R-CHOP + Golcadomide versus R-CHOP chez les patients ayant un lymphome B à grandes cellules non traitée et à haut risque. Cette étude se compose de deux groupes égaux, l’un recevra le Golcadomide + RCHOP et l’autre recevra un placebo + RCHOP.

L’étude se déroulera sur 3 périodes consécutives :

CSET 3918

Le carcinome basocellulaire (CBC) est le cancer cutané le plus fréquent. Les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (Vismodegib et Sonidegib), sont des traitements efficaces du CBC localement avancé. Selon les observations la combinaison vismodegib et radiothérapie concomitante améliore la réponse en comparaison à un traitement simple.

Cette étude évalue l’efficacité de la radiothérapie de clôture pour diminuer le risque de récidive chez les patients atteints de CBC localement avancé après réponse complète sous Vismodegib et Sonidegib.

CSET 3908

le médicament à l’essai, le REGN5668, a été conçu pour aider le système immunitaire à trouver et à éliminer les cellules cancéreuses qui expriment la MUC16, c’est-à-dire celles qui présentent des taux élevés d’une protéine appelée MUC16. Les trois types de cancer qui expriment généralement la MUC16 sont le cancer de l’ovaire, le cancer des trompes de Fallope et le cancer péritonéal primitif. Lorsque le cancer se propage à partir de son point de départ, on le dit « avancé ».

CSET 3900

Il s’agit d’une étude qui a pour objectif de comparer l’efficacité de la cryothérapie à celle du traitement médical standard (chimiothérapie intraveineuse ou orale) lors de la progression de la tumeur desmoïde, après une période de surveillance initiale.

Au total, 150 patients seront recrutés et affectés de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement (bras) suivants :

CSET 3876

Evaluation du BI 1810631 administré par voie orale par rapport au traitement standard dans le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules,

L’objectif de cette étude est de déterminer si le zongertinib agit plus efficacement que le traitement standard (pembrolizumab plus chimiothérapie à base de sel de platine et pemetrexed) chez des personnes atteintes d’un cancer du poumon avancé avec mutations spécifiques de HER2 et n’ayant pas encore reçu de traitement de 1re ligne.

CSET 3855

L’objectif de cette étude est de déterminer la posologie, la sécurité d’emploi et l’efficacité appropriées du médicament à l’étude IPN01194 chez des adultes atteints d’un type spécifique de tumeurs solides avancées.

Les patients inclus dans la phase I, escalade de dose, après une période de sélection de 28 jours maximum, recevront le médicament pendant des cycles de 28 jours, puis une visite de fin de traitement. Des visites sur centre sont prévues au jour 1 de chaque cycle ainsi qu’au jour 15 du cycle 1.

CSET 3852

Étude interventionnelle, non contrôlée, multicentrique, en ouvert, en première administration chez l’homme (first-in-human, FIH) à structure modulaire :

• La phase IA consistant en un module d'escalade de dose de MAQ-001 en monothérapie.

• La phase IB consistant en deux schémas de traitement évaluant le MAQ-001 en association avec l'ipilimumab.

Objectifs principaux de la phase IA

1. Définir la dose recommandée en phase II (RP2D) de MAQ-001 pour une administration en monothérapie chez les patients atteints de tumeurs solides avancées

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