Cette étude de phase 3 est menée afin d’évaluer l’efficacité du Sotorasib (bras étude) par rapport au Pembrolizumab (bras contrôle) en association à une chimiothérapie standard, chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules, en première ligne de traitement pour un stade avancé de la maladie (stade IIIB/C ou IV). L’objectif est de déterminer l’absence de progression de la maladie dans les deux bras de traitements de l’étude.

L’objectif de cet essai est d’évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité antitumorale du repotrectinib chez les jeunes adultes et les enfants atteints de tumeurs malignes avancées ou métastatiques porteuses d’altérations ALK, ROS1, ou NTRK1-3.
L’étude comporte 2 phases (1 et 2) mais l’UE ne participera qu’aux cohortes 2 et 3 de la phase 2.
Le traitement (gélules ou suspension liquide de repotrectinib) devra être pris par voie orale, indépendamment de la prise de nourriture, de la façon suivante :

Cette recherche porte sur les tumeurs de la surrénale (phéochromocytome et lésions nodulaires de la corticosurrénale) et sur les paragangliomes (apparentés aux phéochromocytomes).

Le traitement est en général chirurgical, en retirant la partie de la surrénale atteinte. Des traitements médicamenteux sont également nécessaires.

Le traitement initial vise à obtenir une rémission, idéalement définitive. Une surveillance est indispensable pour le confirmer. Dans certains cas malheureusement, la maladie persiste ou réapparait, et de nouveaux traitements sont alors nécessaires.

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité en termes de Survie Sans Progression et la tolérance du 177Lu-édotréotide chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines pulmonaires et thymiques avancées requérant une thérapie systémique.

Les patients seront randomisés selon une proportion de 3:2 respectivement dans le bras expérimental ou dans le bras de contrôle :

• Bras expérimental : traitement en IV par 6 cycles  chaque 6 à 8 semaines de 177Lu-édotréotide.
• Bras de contrôle : évérolimus par voie orale quotidiennement.

Estimations :