Le but de cette étude est de doser dans le sang et suivre l’évolution des nucléosomes circulants dans lymphomes non hodgkinien recevant un traitement de première ligne. Dans les maladies malignes, notamment les lymphomes, un certain nombre de cellules tumorales meurent spontanément ce qui conduit au relargage de nucléosomes.

Nous faisons l’hypothèse que la quantité de nucléosomes devrait diminuer sous traitement et se normaliser en cas de rémission. Les nucléosomes circulants pourraient donc constituer un biomarqueur permettant de suivre l’efficacité thérapeutique.

Traitement des adultes atteints de tumeurs solides avancées considérées comme incurables ou sans autres options thérapeutiques établies.

Etude en 2 phases :

Augmentation de la dose
1 bras augmentation de la dose en monothérapie
1 bras augmentation de la dose en association avec le pembrolizumab

Expansion de sécurité
1 bras en monothérapie
1 bras en association avec le pembrolizumab

L’objectif de l’étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi d’un nouveau traitement expérimental l’IDRX-42, sur la façon dont il est toléré par les participants, sur l’effet qu’il pourrait avoir sur leurs l’organismes, et sur les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou qui ne peuvent pas être retirées par chirurgie.

Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du NVL-655, déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD), et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif avancé et d'autres tumeurs solides ALK-positives avancées.