3- Descriptif de l'essai
15 lignes max, bref rationnel, description brève de l’objectif, déroulement de l’étude, en précisant le rythme et la durée totale des traitements/examens
Population patient : myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND), éligibles ou non à une chimiothérapie à haute dose avec une autogreffe de cellules souches
Objectif : déterminer si un seul médicament (linvoseltamab) peut remplacer les traitements multiples.

L’essai proposé évalue l'efficacité du GLSI-100 par rapport au placebo chez les sujets atteints d'un cancer du sein, HER2+ et HLA-A*02+ (molécule impliquée dans l’immunité, présente dans environ 50 % de la population) qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie et ont terminé le traitement standard de soins néoadjuvant et postopératoire basé sur le trastuzumab. GLSI-100 est un vaccin combinant le peptide GP2 (peptide de HER2) et le GMCSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages) qui est utilisé comme adjuvant.

Suite au succès de l'immunothérapie dans des cancers métastatiques, on souhaite étendre son utilisation chez des patients avec un cancer à un stade précoce. Chez ces patients, même traité, des traces l’ADN tumoral circulant (ADNct) peuvent être détectées : on parle alors de maladie moléculaire résiduelle (MRD).

L’essai a pour objectif d’évaluer l’utilité de la détection de l’ADNct pour la surveillance des cancers et d’une immunothérapie par tislelizumab. Il y a deux groupes :

Le but de cette étude est de doser dans le sang et suivre l’évolution des nucléosomes circulants dans lymphomes non hodgkinien recevant un traitement de première ligne. Dans les maladies malignes, notamment les lymphomes, un certain nombre de cellules tumorales meurent spontanément ce qui conduit au relargage de nucléosomes.

Nous faisons l’hypothèse que la quantité de nucléosomes devrait diminuer sous traitement et se normaliser en cas de rémission. Les nucléosomes circulants pourraient donc constituer un biomarqueur permettant de suivre l’efficacité thérapeutique.

Traitement des adultes atteints de tumeurs solides avancées considérées comme incurables ou sans autres options thérapeutiques établies.

Etude en 2 phases :

Augmentation de la dose
1 bras augmentation de la dose en monothérapie
1 bras augmentation de la dose en association avec le pembrolizumab

Expansion de sécurité
1 bras en monothérapie
1 bras en association avec le pembrolizumab

L’objectif de l’étude est d’en savoir plus sur la sécurité d’emploi d’un nouveau traitement expérimental l’IDRX-42, sur la façon dont il est toléré par les participants, sur l’effet qu’il pourrait avoir sur leurs l’organismes, et sur les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) métastatiques et/ou qui ne peuvent pas être retirées par chirurgie.

Il s'agit d'une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance du NVL-655, déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et, le cas échéant, la dose maximale tolérée (MTD), et évaluer l'activité antitumorale chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif avancé et d'autres tumeurs solides ALK-positives avancées.

HER2 est une cible thérapeutique dans le cancer du sein, et de nombreux médicaments sont aujourd’hui prescrit comme l’Herceptin©, le perjeta© ou le kadcyla©. Un nouveau traitement, le DS8201a, a donné des résultats intéressants chez les patientes déjà traitées par ces traitements pour des maladies avancées.

HER2 est aussi une cible thérapeutique pour le cancer du poumon et le DS8201a a également donné des résultats intéressants chez les patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules avec une anomalie de ce gène (mutation, expression…).